எஃப்.டி.ஏ கலைப்பு சோதனைகளில் தோல்வியடைந்த பின்னர் இரத்த அழுத்த மருந்துகள் நாடு முழுவதும் திரும்ப அழைக்கப்படுகின்றன

வாஷிங்டன் – 13,000 க்கும் மேற்பட்ட பாட்டில்கள் தோல்வியடைந்த பிறகு, கிளாஸ் II ரீகால் என அதே உற்பத்தியாளரிடமிருந்து க்ளோர்தாலிடோன் இரத்த அழுத்த மாத்திரைகளை நாடு தழுவிய இரண்டாவது திரும்பப்பெறுவதை FDA வகைப்படுத்தியுள்ளது.

ஒரு கலைப்பு சோதனை தோல்வி என்றால் மருந்து உடலில் நன்றாக கரையாமல் போகலாம் மற்றும் நோயாளியின் நிலைக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் குறைவான செயல்திறன் இருக்கலாம்.

இந்தக் கதை கீழே தொடர்கிறது.

இன்வென்ஷியா ஹெல்த்கேர் லிமிடெட் ஆஃப் இந்தியா செப்டம்பர் 3 அன்று திரும்ப அழைப்பைத் தொடங்கியது, செப்டம்பர் 17 அன்று FDA அதை வகுப்பு II என வகைப்படுத்தியது. இதன் பொருள் தயாரிப்பின் பயன்பாடு தற்காலிக அல்லது மருத்துவ ரீதியாக மீளக்கூடிய உடல்நலப் பிரச்சினைகளை ஏற்படுத்தலாம், ஆனால் கடுமையான தீங்கு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் தொலைவில் உள்ளன.

நாடு முழுவதும் விநியோகிக்கப்பட்ட 13,567 பாட்டில்கள் குளோர்தலிடோன் மாத்திரைகள், USP, 25 mg (NDC: 64980-599-01, தொகுதி எண். RISA24002, காலாவதி தேதி ஏப்ரல் 2027) திரும்பப் பெறப்பட்டது.

இந்த ஆண்டில் இது இரண்டாவது Inventia chlorthalidone திரும்பப் பெறுதல் ஆகும். ஜூன் மாதத்தில், நிறுவனம் ஒரே காரணத்திற்காக 100 மாத்திரை மற்றும் 1,000 மாத்திரை அளவுகளில் ஒரே மருந்தின் 11,460 பாட்டில்களை திரும்பப் பெற்றது. எஃப்.டி.ஏ இந்த திரும்ப அழைப்பை வகுப்பு II என வகைப்படுத்தியது.

குளோர்தலிடோன் ஒரு டையூரிடிக் ஆகும், இது பெரும்பாலும் நீர் மாத்திரை என்று அழைக்கப்படுகிறது, இது சிறுநீரகங்கள் இரத்த அழுத்தத்தைக் குறைக்க அதிகப்படியான தண்ணீரையும் உப்பையும் சுத்தப்படுத்த உதவுகிறது. ஒரு மருந்து கரைக்கும் சோதனையில் தோல்வியுற்றால், செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கரைந்து சரியாக உறிஞ்சப்படாமல், மருந்தின் செயல்திறனைக் குறைக்கும்.

உயர் இரத்த அழுத்தத்தை நிர்வகிக்க மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு, குறைவான செயல்திறன் மாரடைப்பு, பக்கவாதம், சிறுநீரக பாதிப்பு அல்லது காலப்போக்கில் பிற சிக்கல்களின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம்.

மருந்துகளை திரும்பப் பெற்ற நோயாளிகள், முதலில் தங்கள் மருத்துவரிடம் பேசாமல் அதை உட்கொள்வதை நிறுத்தக்கூடாது, ஏனெனில் இரத்த அழுத்த மருந்துகளை திடீரென நிறுத்துவது ஆபத்தானது. நீங்கள் உடல்நிலை சரியில்லாமல் இருந்தால் அல்லது உங்கள் நிலையில் மாற்றத்தைக் கண்டால், உடனடியாக உங்கள் சுகாதார வழங்குநரைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.