எஃப்.டி.ஏ கலைப்பு சோதனைகளில் தோல்வியடைந்த பின்னர் இரத்த அழுத்த மருந்துகள் நாடு முழுவதும் திரும்பப் பெறப்பட்டன

வாஷிங்டன் – 13,000 பாட்டில்களுக்கு மேல் சோதனை செய்யத் தவறியதால், கிளாஸ் II ரீகால் என அதே உற்பத்தியாளரிடமிருந்து க்ளோர்தலிடோன் இரத்த அழுத்த மாத்திரைகளை நாடு தழுவிய அளவில் திரும்பப் பெறுவதை FDA மறுவகைப்படுத்தியுள்ளது.

கலைப்பு சோதனை தோல்வியுற்றால், மருந்து உடலில் சரியாக கரையாமல் போகலாம் மற்றும் நோயாளியின் நிலைக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் குறைவான செயல்திறன் இருக்கலாம்.

இந்தக் கதை கீழே தொடர்கிறது.

இந்தியாவின் இன்வென்ஷியா ஹெல்த்கேர் லிமிடெட் செப்டம்பர் 3 அன்று திரும்ப அழைப்பைத் தொடங்கியது, செப்டம்பர் 17 அன்று FDA அதை வகுப்பு II என வகைப்படுத்தியது. இதன் பொருள் தயாரிப்பின் பயன்பாடு தற்காலிக அல்லது மருத்துவ ரீதியாக மீளக்கூடிய உடல்நலப் பிரச்சினைகளை ஏற்படுத்தலாம், ஆனால் கடுமையான தீங்கு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் தொலைவில் உள்ளன.

13,567 பாட்டில்கள் குளோர்தாலிடோன் மாத்திரைகள், USP, 25 mg (NDC: 64980-599-01, தொகுதி # RISA24002, காலாவதி தேதி ஏப்ரல் 2027), நாடு முழுவதும் விநியோகிக்கப்பட்டது.

இந்த ஆண்டில் இது இரண்டாவது Inventia chlorthalidone திரும்பப் பெறுதல் ஆகும். ஜூன் மாதத்தில், நிறுவனம் இதே காரணத்திற்காக 100 மற்றும் 1,000 மாத்திரை அளவுகளில் ஒரே மருந்தின் 11,460 பாட்டில்களை திரும்பப் பெற்றது. எஃப்.டி.ஏ இந்த ரீகால் வகுப்பு II என வகைப்படுத்தியுள்ளது.

குளோர்தலிடோன் ஒரு டையூரிடிக் ஆகும், இது பொதுவாக நீர் மாத்திரை என்று அழைக்கப்படுகிறது, இது சிறுநீரகங்கள் அதிகப்படியான நீர் மற்றும் உப்பை அகற்ற இரத்த அழுத்தத்தைக் குறைக்க உதவுகிறது. ஒரு மருந்து கரைக்கும் சோதனையில் தோல்வியுற்றால், செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கரைந்து சரியாக உறிஞ்சப்படாமல், மருந்தின் செயல்திறனைக் குறைக்கும்.

உயர் இரத்த அழுத்தத்தை நிர்வகிக்க மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு, குறைக்கப்பட்ட செயல்திறன் மாரடைப்பு, பக்கவாதம், சிறுநீரக பாதிப்பு அல்லது காலப்போக்கில் பிற சிக்கல்களின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும்.

திரும்பப்பெறப்பட்ட மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளிகள், தங்கள் மருத்துவரிடம் பேசாமல் அதை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்தக்கூடாது, ஏனெனில் இரத்த அழுத்த மருந்துகளை திடீரென நிறுத்துவது ஆபத்தானது. நீங்கள் உடல்நிலை சரியில்லாமல் இருந்தால் அல்லது உங்கள் நிலையில் மாற்றத்தைக் கண்டால், உடனடியாக உங்கள் சுகாதார வழங்குநரைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.